Specialist QA Supplier Quality Management (m/w/d)

In dieser Rolle steuern Sie das Lieferantenqualitätsmanagement in einem GMP-Umfeld und sichern Qualifizierung sowie Überwachung unserer Lieferanten. Sie entwickeln das Supplier Quality Management System weiter, pflegen lieferantenbezogene Prozesse im elektronischen QMS und unterstützen Inspektionen sowie Audits. Sie arbeiten eng mit internen und externen Partnern zusammen, bearbeiten Abweichungen, CAPAs und Änderungen und erstellen Supplier Quality Agreements. Ziel ist eine zuverlässige Lieferkette für lebenswichtige Arzneimittel und damit einen messbaren Beitrag zur Patientenversorgung. Ihre Arbeit verbindet Fachkompetenz mit proaktiver Problemlösung in einem wachsenden, regulierten Umfeld.

• 13. Tarifgehalt
• Urlaubsgeld
• betriebliche Altersvorsorge
• zusätzliche Pflegeversicherung
• 30 Tage Urlaub
• Job-Rad Leasing

• Betreuung und Weiterentwicklung des Supplier Quality Management Systems
• Pflege der lieferantenbezogenen Prozesse im elektronischen QMS
• Qualifizierung, Freigabe und Leistungsüberwachung von Lieferanten
• Bearbeitung von Lieferantenabweichungen, CAPAs und Änderungen
• Unterstützung und Koordination von Change-Control-Aktivitäten
• Erstellung und Verwaltung von Supplier Quality Agreements
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Mitarbeit an APQRs und weiteren Qualitätsberichten
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern

• Bachelor/Master der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance
• Fundierte GMP-Kenntnisse
• Erfahrung in Lieferantenqualifizierung von Vorteil
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert
• Kenntnisse von Qualitätsprozessen wie CAPA, Deviations und Dokumentenmanagement von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1)
• Kommunikationsstärke und eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke
• selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
• GMP-Kenntnisse
• Lieferantenqualifizierung
• elektronische QMS (Veeva/Trackwise)
• CAPA