Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie eng am Produktionsrand, um Qualität proaktiv zu sichern und GMP-relevante Fragestellungen zu adressieren. Sie unterstützen die Herstellung dabei, Risiken frühzeitig zu erkennen und Prozesse kontinuierlich zu verbessern, damit sichere, wirksame Arzneimittel bereitgestellt werden. Als Ansprechpartner für die Produktion fördern Sie ein starkes Qualitätsbewusstsein und sichern den Informationsfluss zwischen Shopfloor und Quality Assurance. Ihr Beitrag treibt Right-First-Time-Deliveries und regulatorische Compliance voran.

• QA-Overight-Aktivitäten und Supervision in Produktionsbereichen
• Überwachung kritischer Prozessschritte und GMP-, SOP-, Qualitätsanforderungen in laufenden Prozessen
• Erkennen, Initialbewertung und Initiierung von Qualitätsereignissen und Abweichungen im Echtzeitbetrieb mit Datensammlung und Dokumentation
• Prüfung von Batch Records, Logbüchern und produksionsrelevanten Dokumenten auf Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-Konformität
• Ansprechpartner für Produktionsmitarbeiter bei GMP- und qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie Mitwirkung bei Entscheidungen im Produktionsumfeld
• Aussprechen von Stop-/Go-Empfehlungen bei GMP-relevanten Sachverhalten und Eskalation kritischer Themen an Senior Associate / Senior Expert Quality
• Sicherstellung eines effektiven Informationsflusses zwischen Shopfloor und Quality Assurance
• Identifikation von Schwachstellen im Produktionsablauf und Einbringen von Verbesserungsvorschlägen zur Vermeidung von Deviations und Steigerung der Right-First-Time-Rate
• Förderung eines ausgeprägten Qualitäts- und GMP-Bewusstseins im Shopfloor

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Quality Assurance oder Produktionsumfeld
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben
• Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations- und Qualitätssystemen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit im Zusammenspiel mit operativen Bereichen
• Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Kommunikationsstärke
• Teamfähigkeit
• Durchsetzungsvermögen
• GMP-Kenntnisse
• SOP-Verständnis
• Dokumentations- und Qualitätssysteme