Site Activation Specialist (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie als zentrale Anlaufstelle für Studienzentren und interne Activation-Teams. Sie steuern Start-up- und Aktivierungsprozesse gemäß SOPs und regulatorischen Vorgaben. Sie erstellen und prüfen Studiendokumente, pflegen Systeme und koordinieren Einreichungen, Genehmigungen und ICF-Prozesse. Sie sichern Qualität, timeline-Compliance und unterstützen die Projektplanung. Sie arbeiten eng mit Prüfzentren, Projektteams und Sponsoren zusammen, um Studien effektiv zu ermöglichen. Auf dieser internationalen Bühne gestalten Sie den Aktivierungsprozess maßgeblich mit.

• 30 Tage Urlaub
• Arbeit in einem internationalen Unternehmen
• Übertarifliche Bezahlung

• Hauptansprechpartner für Studienzentren und Activation-Teams
• Durchführung von Start-up- und Aktivierungsprozessen gemäß SOPs
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung regulatorischer Studiendokumente
• Pflege interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools
• Nachverfolgung von Einreichungen, Genehmigungen, Verträgen und ICF-Prozessen
• Sicherstellung von Qualität, Einhaltung von Zeitplänen und Unterstützung der Projektplanung
• Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Projektteams und Sponsoren

• Bachelorabschluss in Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung, davon erste Führungserfahrung
• GCP/ICH-Kenntnisse und lokale regulatorische Anforderungen
• Starke Kommunikations-, Organisations- und Verhandlungsfähigkeiten
• Selbstorganisation, Priorisierung und Multitasking mehrerer Projekte
• Teamfähigkeit und professionelles Auftreten gegenüber Stakeholdern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Kommunikationsstärke
• Organisationsfähigkeit
• Verhandlungsfähigkeiten
• GCP/ICH-Kenntnisse
• Regulatorische Studiendokumentation
• Site Activation Prozesse