Teamleiter - Qualitätskontrolle (Mikrobiologischen Monitoring) (m/w/d)

In dieser Rolle steuern Sie das Microbiological Monitoring-Team im Bereich Qualitätskontrolle und arbeiten an der Sicherstellung von GMP-konformer Umweltüberwachung in Reinräumen. Sie gestalten Kapazitäts- und Ressourcenplanung, leiten strategische Monitoringsinitiativen und berichten routinemäßig an das Management. Sie vertreten den Fachbereich gegenüber Aufsichtsbehörden und Auditern und treiben bereichsübergreifende Verbesserungen sowie neue Technologien voran. Die Position bietet Gestaltungsspielraum in einem globalen, regulatorisch orientierten Umfeld.

• betriebliche Gesundheitsmaßnahmen
• Betriebsärztin
• Physiotherapie
• Sportangebote
• Betriebskantine
• 30 Urlaubstage","Virtuelles Fortbildungsprogramm","Anerkennungs- und Senior Leaders Programme","betriebliche Altersversorgung"

• Planung von Personal, Equipment, Material und Budget zur Zielerreichung
• Überwachung des mikrobiologischen Monitorings von Reinräumen und Versorgungssystemen
• Mittelfristige und langfristige Planung des Monitorings
• Bearbeitung von Abweichungen, OOT-/OOS-Fällen sowie CAPAs
• Datenanalyse, Trendberichte und Präsentation von Monitoringdaten
• Vertretung des Fachbereichs bei internen/globalen Meetings und Audits
• Mitwirkung an bereichsübergreifenden Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien
• Sicherstellung der GMP-/EU- und internationalen regulatorischen Compliance und Mitarbeit in Audits/Inspektionen
• Mitarbeiterentwicklung durch Schulungen und Leistungsbeurteilungen

• Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder lebensmittelwissenschaftlichen Fachbereich
• mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in pharmazeutischer/bio-pharmazeutischer Industrie (idealerweise Mikrobiologie/Umgebungsmonitoring)
• erste disziplinarische Führungserfahrung von Vorteil
• fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Reinräume (EU GMP Annex 1, FDA, ISPE) sowie USP und Ph. Eur.
• Erfahrung in Vorbereitung, Begleitung und Beantwortung von Behördeninspektionen und Audits
• Erfahrung in Risikoanalysen, Abweichungen, LIRs und CAPAs in GMP-Umfeld
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Analyse/Interpretation mikrobiologischer Daten; LIMS-Vorteile
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• zuverlässig und verantwortungsbewusst
• kommunikativ und priorisierend
• lösungsorientiert und stressresistent
• GMP-Compliance
• Mikrobiologie/Umgebungsmonitoring
• CAPA-Management