Head of Study Operations (m/w/d) - DACH Hub

Career Category Clinical Job Description

Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca. 22.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

• Strategische und operative Gesamtverantwortung für die Durchführung klinischer Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region
• Sicherstellung der termingerechten Umsetzung des Studienportfolios in Übereinstimmung mit globalen Strategien, regulatorischen Anforderungen und Amgen-Qualitätsstandards
• Gesamtverantwortung für Studienstart, Rekrutierung, Retention, Datenqualität und Patientensicherheit
• Strategische Beratung zur Studienplatzierung, Machbarkeit und Site-Auswahl in enger in Übereinstimmung mit globalen Portfolioprioritäten und regionalen Stärken
• Fachliche und disziplinarische Führung, Weiterentwicklung und Nachfolgeplanung des DACH Hub-Teams
• Sicherstellung einer angemessenen Ressourcenplanung und -allokation in enger Zusammenarbeit mit globalen Partnern
• Verantwortung für Budget, Forecast, Vendor-Steuerung sowie effizientem Einsatz von Ressourcen auf Länderebene
• Leitung von Governance- und Risikomanagement-Prozessen (z. B. Country Management Team), Sicherstellung von Compliance, Inspektionsbereitschaft und kontinuierlicher Verbesserung

VORAUSSETZUNGEN:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder bei einem CRO, wünschenswert
• Idealerweise mindestens 4 Jahre Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung oder nachweislicher Leitung komplexer Teams, Programme oder Projekte
• Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs, Labore, Imaging-Anbieter) wäre ein Plus
• Umfassende Erfahrung in der Leitung klinischer Abläufe in der DACH-Region, einschließlich fundierter Kenntnisse der lokalen regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit globalen klinischen Studien von Vorteil
• Sichere und starke Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (schriftlich wie mündlich; ca. C1 Niveau)
• Ausgeprägte strategische, analytische und organisatorische Kompetenz
• Ausgeprägte Durchsetzungskraft und sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern auf nationaler und internationaler Ebene

Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache ein.

Wir bitten Personaldienstleister, sich nicht unaufgefordert bei uns zu melden oder Bewerber:innen vorzustellen.

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 -

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperationspartnern aus dem Fitnessbereich.

MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN?

Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportal auf Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.