GMP-Officer (m/w/d)

In dieser Position arbeiten Sie in Dessau-Roßlau als GMP-Officer, um Vorfälle, Abweichungen und OOS-Läufe zu steuern und qualitätssichernde Systeme zu unterstützen. Sie koordinieren CAPA-Prozesse, Änderungskontrollen und Audits, arbeiten eng mit externen Partnern und internen Bereichen zusammen und berichten an den Senior Compliance Manager. Ihre Arbeit sichert GMP-Konformität in der biotechnologischen Produktion und trägt zur Zuverlässigkeit der Herstellungsprozesse bei. Sie arbeiten lösungsorientiert in einem erfahrenen Team und nutzen Ihre Fachkenntnisse zur Optimierung von Qualitätssystemen.

• 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten (E-Learning)
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Jobticket

• Vorfallmanagement inkl. Zuordnung in Qualitätssicherungssysteme und Erstellung von Dokumentationen
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten (Reklamationen, Auditbeobachtungen) inkl. Ursachenforschung und Maßnahmen
• CAPA-Management (Initiierung, Koordination, Ursachenanalyse, Überwachung)
• Änderungskontrolle: Aufnahme, Bewertung, Umsetzung und Überwachung der GXP-Konformität
• Schnittstellenfunktion bei Audits – Planung, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung
• Durchführung/Unterstützung von Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP-Rundgängen
• Durchführung von Schulungen zu wesentlichen Qualitätssicherungsprozessen und Mitarbeit an deren Konzeption
• Berichterstattung relevanter Vorgänge an den Senior Compliance Manager

• Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Studium oder einschlägige Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Produktionsumfelds
• Fundierte GMP-/GXP-Kenntnisse sowie Erfahrung in Abweichungs-, CAPA- und Änderungsmanagement
• Erfahrung in Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Selbstinspektionen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
• Erfahrung in Schulungskonzeption von Vorteil

• Kommunikationsstärke
• Durchsetzungsstärke
• Selbstständigkeit
• GMP/GXP-Kenntnisse
• CAPA-Management
• Abweichungsmanagement