GMP Officer (m/w/d)

In dieser Position arbeiten Sie im Qualitätsmanagement, um Vorfälle, Nichtkonformitäten und CAPA-Verfahren effektiv zu steuern. Sie arbeiten eng mit Produktions- und QA-Teams zusammen, unterstützen Audits und betreuen GMP-bezogene Prozesse von Vorbereitung bis Nachbereitung. Sie initiieren Verbesserungen, dokumentieren Ergebnisse und berichten regelmäßig dem Senior Compliance Manager. Die Rolle bietet die Chance, Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Industrie maßgeblich mitzugestalten und Prozesse robuster zu machen.

• 30 Tage Urlaub
• Kinderbetreuungszuschuss
• betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Jobticket

• Aufnahme und Bewertung von Vorfällen und Zuordnung in qualitätssichernde Systeme (Ereignis, Abweichung, OOS)
• Unterstützung bei Maßnahmendefinition und Bewertung der Angemessenheit
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten inkl. Ursachenforschung und Maßnahmenfestlegung
• Initiierung und Koordination von CAPA-Verfahren (Ursachenanalyse, Mustererkennung, präventive/ korrigierende Maßnahmen)
• Aufnahme und Bewertung von Änderungen; Festlegung der Notwendigkeit von Änderungsverfahren; Begleitung von Planung und Umsetzung
• Schnittstellenfunktion bei Audits zwischen Qualitätssicherung und operativen Bereichen; GMP-Status, Begleitung des Audits, Nachbereitung und Maßnahmenpläne
• Durchführung und Unterstützung von prozess- und Produktions-inspections, Supervisionen und GMP-Rundgängen incl. Berichte, Maßnahmen ableiten und Eskalation
• Durchführung von Schulungen zu wesentlichen Qualitätssicherungsprozessen
• Unterstützung bei Erstellung der zugehörigen Dokumentation (Abweichungs- und Untersuchungsberichte, Risikoanalysen)
• Regelmäßiges Reporting relevanter Vorgänge an den Senior Compliance Manager

• Masterabschluss (FH/TH) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder Qualitätssicherung/-kontrolle
• Grundwissen GMP-Gesetze und Richtlinien
• Technische Grundkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse
• ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie konzeptionell-analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Kooperations- und Konfliktfähigkeit, Kundenorientierung sowie zielgruppenspezifische Kommunikation
• Eigeninitiative, Verantwortungsübernahme und Entwicklungsbereitschaft
• von Vorteil: Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Grundkenntnisse in Material und Logistik, Führerschein Klasse B

• Kooperationsfähigkeit
• Konfliktmanagement
• Kundenorientierung
• GMP-Kenntnisse
• Qualitätsmanagement
• Grundkenntnisse in Material und Logistik