Mitarbeiter Qualitätssicherung (GMP) (m/w/d)

Hauptausrichtung der Position:

DerQA-Spezialist ist Teil desQA-Teams und unterstützt die Quality Systems Prozesse wie Dokumenten und Archivsystem, das GMP-Schulungswesen sowie Lieferantenmanagement. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen (Produktion, Engineering, MS&T, Qualitätskontrolle usw.).

Aufgaben:

• Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
• Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
• Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
• Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse

Anforderungen:

• Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung
• Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert