Medical Advisor (m/w/d)

In dieser Rolle übernehmen Sie die medizinische Verantwortung für klinische Studien und unterstützen interdisziplinäre Teams. Sie steuern Medical Monitoring, Sicherheitsbewertungen und die medizinische Plausibilität von Studienprotokollen. Sie beraten operative Studienteams, prüfen Prüfzentren und arbeiten wissenschaftlich an Berichten und Publikationen mit. Ihr Beitrag treibt die Qualität, Compliance und wissenschaftliche Evidenz der Studien voran.

• Medizinische Verantwortung für klinische Studien: Bewertung von Protokollen, Festlegung von Ein-/Ausschlusskriterien und Endpunkten
• Medical Monitoring & Safety: Analyse von AE/SAE-Meldungen, Sicherheitsbewertungen, Unterstützung der Pharmacovigilance
• Beratung operativer Studienteams: Unterstützung von CRAs und Projektmanager:innen bei medizinischen Fragestellungen
• Zusammenarbeit mit Prüfzentren: Medizinische Beratung von Prüfärzt:innen, Training und Begleitung von Expertengremien
• Wissenschaftliches Arbeiten: Review klinischer Daten, Erstellung medizinischer Dokumente (CSR, Amendments, DSURs) und Mitwirkung an Publikationen und Kongressbeiträgen

• Approbation
• Facharztweiterbildung (Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innere Medizin, idealerweise Onkologie)
• Mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung
• Fundierte Kenntnisse in GCP, AE/SAE-Management und medizinischer Dokumentation
• Fähigkeit komplexe medizinische Inhalte verständlich zu vermitteln
• Analytische Arbeitsweise und präzise wissenschaftliche Darstellung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• sicherer Umgang mit digitalen Tools

• Teamfähigkeit
• Beratungskompetenz
• analytisches Denken
• GCP-Kenntnisse
• AE/SAE-Management
• medizinsche Dokumentation (CSR, Amendments, DSURs)