Quality Officer Pharma (m/w/d)

In dieser Rolle sichern Sie die Qualität biotechnologischer Produkte und arbeiten eng mit Herstellbereichen sowie internationalen Projektteams zusammen. Sie treiben Compliance und GMP-Konformität voran, koordinieren Abweichungen, CAPAs und Updates von Dokumenten. Sie führen GMP-Rundgänge durch und unterstützen die Freigabe von SOPs. Die Position bietet Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitsmodelle, um gemeinsam mit namhaften Kunden hochwertige Produkte zu sichern.

• Weiterbildungsangebote der FERCHAU Academy
• Mobiles Arbeiten abhängig vom Kundenunternehmen

• Qualitätssicherung von biotechnologischen Produkten unter Einbezug interner und externer Qualitätssysteme
• Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs sowie Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
• Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in Herstellbereichen; Sicherung der Quality Oversight
• Ansprechpartner:in für Compliance-Fragen in Herstellbereichen; QA-Repräsentant in internationalen Projektteams
• Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Analytisches Denkvermögen und genaue Arbeitsweise

• Analytisches Denkvermögen
• hohe Sorgfalt und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsfähigkeit (Ansprechpartner für Herstellbereiche)
• GMP-Kenntnisse
• Qualitätssicherung (QA)
• Dokumentation von SOPs und QA-Freigabe von Dokumenten