Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma Bereich - befristet auf 12 Monate

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Warehouse

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit das führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft, mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, sowie bei der Verbesserung der Diagnostik und Therapie von Patienten oder der Steigerung der Produktivität der Labore. Unser Team von weltweit mehr als 100.000 Kollegen bietet über unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services und Patheon, eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablem Einkauf und pharmazeutische Dienstleistungen.

Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma Bereich - befristet auf 12 Monate

Standort: Rheinfelden

Standort-/Abteilungsspezifische Informationen:

Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. und ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit. Mehr zu unserem Standort in Rheinfelden finden Sie hier:

Entdecke eine Aufgabe, die etwas verändert:

Der Quality Control Experte (m/f/d) ist für die operativen Kontrollmaßnahmen in unseren Lager- und Verpackungsprozessen verantwortlich. Dies umfasst insbesondere den Wareneingang, Warenausgang und die Sekundärverpackung von pharmazeutischen Produkten. Durch visuelle Prüfungen, Dokumentationsarbeiten und das Einhalten vorgegebener Vorschriften (GMP/GDP, Kundenvorgaben) trägt der/die Stelleninhaber/in entscheidend zur Qualitätssicherung bei. Ein hohes Maß an Genauigkeit, Detailgenauigkeit und Verantwortungsbewusstsein sind dabei unerlässlich.

Ein Tag im Leben:

• Wareneingangskontrolle: Prüfung angelieferter Materialien auf Vollständigkeit, Unversehrtheit und Übereinstimmung mit Bestell- sowie Kundenspezifikationen.
• Warenausgangskontrolle: Endkontrolle von versandfertig verpackten Studienmedikationen und kundenspezifischen Sendungen; Sicherstellen, dass sämtliche Vorgaben eingehalten werden.
• Sekundärverpackung: QC Startup und Freigabe von Sekundärverpackungsaufträgen; Überwachung der korrekten Umsetzung aller Verpackungsschritte.
• Verhinderung von Qualitätsabweichungen: Erkennen und Melden potenzieller Abweichungen, Einleitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Musterzüge / Probenahme: Durchführung und Überwachung von Musterentnahmen sowie ordnungsgemäße Einlagerung der Proben.
• Überwachung der Vernichtung: Begleitung der Vernichtung von Bulkmaterial, Studienmedikation und Packmaterial unter Einhaltung gesetzlicher und interner Vorgaben.
• Quarantäneverwaltung: In-Quarantäne-Nahme von Materialien bei Verdacht auf Qualitätsabweichungen oder ausstehenden Prüfungen.
• Dokumentation & Abweichungsmanagement: Präzise und vollständige Bearbeitung aller qualitätsrelevanten Abweichungen, Dokumentation gemäß interner SOPs.
• SOP-Management: Mitarbeit bei der Erstellung und Revision von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Schulung & Meetings: Ermittlung des eigenen Schulungsbedarfs, Teilnahme an regelmäßigen Koordinationssitzungen sowie rechtzeitige Information des Vorgesetzten über wesentliche Schwierigkeiten.

Der Schlüssel zum Erfolg:

Ausbildung:

Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, technischen oder logistischen Bereich (z.B. PTA, PKA, CTA, Drogist/in, Pharma-Assistent/in) oder vergleichbare Erfahrung.

Erfahrung:

Erste Berufserfahrung in QA/QC, Lagerprozessen oder Sekundärverpackung von Vorteil.

Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten:

• Kenntnisse in GMP/GDP sind wünschenswert, aber keine zwingende Voraussetzung.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise.
• Detailorientierung & Dokumentationsstärke

Was wir bieten:

• Einen befristeten Arbeitsplatz im 2-Schicht-Betrieb bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber mit der Chance auf Verlängerung und anschließender Übernahme
• Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
• Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.

Jede unserer über 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.