Clinical Trial Manager (m/w/d)

In dieser Rolle steuern und koordinieren Sie nationale und internationale klinische Studien (Phase I-IV) gemäß ICH-GCP und behördlichen Vorgaben. Sie übernehmen die Projektverantwortung inklusive Zeit-, Ressourcen- und Budgetplanung und arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie externen Dienstleistern zusammen. Sie verantworten die Clinical Trial Supply in Zusammenarbeit mit globalen Partnern und erstellen relevante Studiendokumente für Behörden und Ethikkommissionen. Durch Ihre strukturierte Arbeitsweise sichern Sie GMP-/GCP-konforme Dokumentation und Prozessqualität. Die Position bietet die Chance, klinische Studien auf internationaler Ebene maßgeblich voranzubringen und Teil eines w宗

• Betriebliche Altersvorsorge
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Rabatte bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Attraktive Vergütungsstrukturen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung

• Steuerung nationaler und internationaler klinischer Studien (Phase I–IV)
• Planung, Überwachung und Umsetzung von Studien gemäß ICH-GCP und regulatorischen Vorgaben
• Projektverantwortung inkl. Zeit-, Ressourcen- und Budgetplanung
• Koordination interner Schnittstellen sowie externer Dienstleister (z. B. CROs)
• Verantwortung für Clinical Trial Supply mit globalen Partnern
• Erstellung, Pflege und Bereitstellung essentieller Studiendokumente für Behörden und Ethik-Kommissionen
• Sicherstellung GMP-/GCP-konformer Dokumentation und Prozessqualität

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Operations/Clinical Trial Management wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung in der Steuerung internationaler Studien und interdisziplinärer Projektteams
• Sicherer Umgang mit klinischen IT-Systemen (z. B. CTMS, eTMF) von Vorteil
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsstärke
• Organisationsfähigkeit
• lösungsorientierte Arbeitsweise
• ICH-GCP-Kompetenz
• Klinische IT-Systeme (CTMS, eTMF)
• Regulatorische Anforderungen