Specialist Regulatory Operations (m/w/d)

In dieser Position arbeiten Sie im Global Regulatory Affairs Team, um regulatorische Daten sauber zu erfassen, zu migrieren und zu pflegen. Sie verantworten Publishings im RIMS-System und unterstützen Systemupgrades sowie Schulungen. Als RIMS-Key-User tragen Sie zur Benutzerverwaltung bei und sind Experte für xEVMPD/IDMP. Sie arbeiten interdisziplinär in einem regulierten Umfeld und tragen zur effizienten Dossier-Erstellung und Compliance bei.

• flexible Vertrauensarbeitszeit
• bis zu 60% mobiles Arbeiten
• Zuschuss zur Direktversicherung
• Bonago Gutscheine
• weiterbildungsmöglichkeiten
• Gesundheitsfördernde Maßnahmen

• Datenerfassung, -migration und -pflege in einem hoch regulierten Umfeld
• Publishings im Regulatory Information Management System (RIMS)
• Mitarbeit an Systemupgradeprojekten inklusive Entwicklung und Durchführung von Schulungen
• RIMS Key User/Admin und User-Management
• xEVMPD/IDMP-Experte
• Weitere Aufgaben nach Vorgabe des Vorgesetzten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder IT-bezogenes Studium oder relevante Berufsausbildung
• erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich & schriftlich)
• ausgeprägtes Organisationstalent und klare, strukturierte Arbeitsweise
• Erfahrung mit MS-Office-Lösungen, hohe Affinität zu Datenbanken/IT-Systemen
• Kenntnisse über Aufbau eines Zulassungsdossiers (eCTD) sowie RIM-Systeme und Anforderungen von xEVMPD & IDMP
• präzise, analytische und selbstständige Arbeitsweise
• abteilungsübergreifendes, prozessorientiertes Arbeiten

• Kommunikationsstärke (Deutsch/Englisch)
• analytisches Denken
• organisierte, strukturierte Arbeitsweise
• RIMS-Kenntnisse
• xEVMPD/IDMP-Kompetenz
• Datenbankkenntnisse